Welcome快三为梦而年轻!

国药监发文:修改医械注册申报资料

为贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),贯彻实施国务院深化“放管服”改革要求,进一步简化、优化医疗器械延续注册、临床试验审批,提高审评审批效率,国家药品监督管理局组织修改了医疗器械延续注册等部分申报资料要求,具体修改内容见附件。本公告自发布之日起施行。

阅读更多……

Science子刊封面:“小车”CAR的奇妙力量

CAR-T疗法是癌症免疫疗法的明星方案。如何让其更安全、适用于更多的癌症类型?这是科学家们一直在努力的方向。近日,科学家们找到了“小车”——CARs(嵌合抗原受体)介导的信号强度会影响T细胞反应,这一细节有望为开发下一代CAR-T提供新的线索。

阅读更多……

基于基因检测技术:提前6至10年预测白血病!

FISH法检测白血病细胞中的突变

明确白血病与基因突变之间的关系,一方面可以对疾病更加精确地分型,让不同类型的患者接受精准治疗,比如最近火了一把的格列卫;另一方面,也可以对白血病的发病过程进行深入的探索,使早期发现白血病成为可能。

阅读更多……

开启干细胞治疗新时代我国临床研究项目汇总

从1957年世界上第一例骨髓移植技术成功救治一位重症联合免疫缺陷患者到现在,干细胞技术的发展已经长达半个世纪之久。在这几十年的研究中,科学家们见证了一次次奇迹的诞生,干细胞治疗也逐步由实验室研究走向临床试验,大家期待的“干细胞治疗新时代”即将到来。

阅读更多……

IVD行业6大技术

微流控芯片,,单细胞测序,CTC循环细胞,医学,ddPCR技术,单分子免疫阵列技术(SiMoA),ctDNA,质谱检测,,人工智能等等最新技术成果与应用案例纷纷亮相。

阅读更多……

我不是药神—靶向药物作用机理及基因检测

靶向药物是如何对抗肿瘤的?

靶向药物治疗一直是近年来肿瘤治疗领域的热点,其中比较突出的药物就是格列卫(通用名:甲磺酸伊马替尼片)。这一药物的出现不仅给大多数慢性粒细胞白血病患者带来了生存的机会,还为靶向药物研究指明了新的方向。

阅读更多……

CAR-T细胞疗法最新研究进展(第4期)(下)

5.Cell重磅!美国科学家开发出通用型CART系统治疗癌症
doi:10.1016/j.cell.2018.03.038
近日,来自MIT的科学家们开发出了一种通用型CAR T细胞系统,相关研究发表在《Cell》上 ,文章题目为“Universal Chimeric Antigen Receptors for Multiplexed and Logical Control of T Cell Responses”。

阅读更多……

最新发布:《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》

近日,中国食品药品检定研究院正式发布了《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》》(以下简称《考虑要点》),对CAR-T细胞治疗产品的适用范围、原材料和辅料的及其质量控制、病毒转导载体及质粒转染载体制备及质量控制等多方面进行了规定。

阅读更多……